Nov 5, 2014

GDP


Neue EU-GDP-Richtlinie veröffentlicht

Erstellt von: Michael Jonientz

Am 8. März wurde im Amtsblatt der Europäischen Union die neue GDP-Richtlinie mit dem Titel "Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C68/01)" vom 7. März 2013 veröffentlicht.

 

In der Richtlinie gibt es einige Veränderungen gegenüber dem Entwurf von 2011.

Wesentlich ist, dass die Pflicht zur Großhandelserlaubnis bei einer Einlagerungsdauer von mehr als 24 Stunden entfallen ist.

Die überarbeitete GDP-Richtlinie wird am 8. September 2013 in Kraft treten.

    Wir ziehen mit Wirkung zum 01.01.2015 um !

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